媒體曝光的問題膠囊相關企業(yè)產品在本市主渠道已全部下架
一家藥企購自浙江新昌的空心膠囊樣品重金屬鉻初檢有疑,進行復檢超標
據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網,連日來,市食品藥品監(jiān)管部門在全市范圍對藥品生產和經營企業(yè)開展涉膠囊產品專項監(jiān)督檢查和產品檢驗。從現(xiàn)場核查和企業(yè)反饋的情況看,本市批發(fā)企業(yè)已在16日當天對媒體曝光的9家企業(yè)膠囊產品全部采取了控制措施,零售藥店都做到立即停售、下架。經法定檢驗機構按法定方法檢驗,本市生產藥用膠囊兩家企業(yè)抽檢的樣品全部合格,重金屬鉻的限度檢查均符合規(guī)定。本市一家藥企使用的空心膠囊有1件樣品重金屬鉻存疑,復檢超標。該空心膠囊來自浙江新昌的康諾膠囊有限公司,市食藥監(jiān)局已依法查控了該批產品。
連日來,市食藥監(jiān)部門在全市范圍對生產和經營企業(yè)開展涉膠囊產品專項監(jiān)督檢查檢查和產品檢驗。截至今日,媒體曝光的問題膠囊產品在本市主渠道已全部下架。
央視等媒體報道明膠空心膠囊問題后,市食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動應急處置預案,部署本市范圍內的藥用膠囊質量監(jiān)督抽驗。對質量抽驗不符合規(guī)定的藥用膠囊,堅決依法查處并及時控制問題產品。經法定檢驗機構按法定方法檢驗,本市生產藥用膠囊兩家企業(yè)抽檢的樣品全部合格,重金屬鉻的限度檢查均符合規(guī)定。本市一家藥品生產企業(yè)有1件樣品購自浙江新昌的康諾膠囊有限公司的重金屬鉻超標,監(jiān)管部門已依法查控該批產品。
藥監(jiān)部門已要求全市各明膠空心膠囊和含明膠成份藥品的生產企業(yè)要以高度的社會責任心重視產品的安全和質量管理,迅速開展有關產品質量管理各環(huán)節(jié)的自查,確保公眾用藥安全。明膠空心膠囊生產企業(yè)必須嚴格執(zhí)行國家的有關規(guī)定,對生產明膠空心膠囊的原材料來源、明膠供應商的資質及生產質量管理等情況進行審核,對明膠等生產空心膠囊的原材料嚴格把關,對生產的明膠空心膠囊按《中國藥典》(2010年版)的標準嚴格檢驗,不符合標準的產品不得出廠銷售。
監(jiān)管部門還將結合正在開展的藥品生產流通領域專項整治行動,在督促相關企業(yè)加強對明膠空心膠囊等含明膠產品質量控制,對藥品生產和經營企業(yè)的自查情況開展監(jiān)督檢查,并對有關原輔料及產品進行抽驗,發(fā)現(xiàn)不符合標準的產品將責令企業(yè)召回。