美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》11月2日文章,原題:安全差距
在法國(guó)里昂南部工業(yè)區(qū)內(nèi)坐落著一棟8層樓房,它是美歐最后一間生產(chǎn)阿司匹林的大型工廠。整個(gè)市場(chǎng)已被擁有低成本優(yōu)勢(shì)的中國(guó)廠家奪走了。甚至連老牌的德國(guó)拜爾制藥廠也已開始從中國(guó)供貨。
消費(fèi)者希望購(gòu)買到廉價(jià)產(chǎn)品,F(xiàn)在,中國(guó)生產(chǎn)了占世界總量2/3的阿司匹林,并在不久的將來(lái)會(huì)成為世界唯一的全球供應(yīng)商。但這些中國(guó)工廠是否安全?美國(guó)食品藥品管理局(FDA)、歐盟藥品管理局和其他管理機(jī)構(gòu)很少檢查它們。進(jìn)口中國(guó)藥物成分的公司被要求在使用前要對(duì)它們進(jìn)行檢驗(yàn)。這些公司還派私人檢查員赴華以確保供應(yīng)商進(jìn)行適當(dāng)管理。但一些產(chǎn)業(yè)高管說(shuō),制藥行業(yè)的價(jià)格敏感性使徹底檢測(cè)低價(jià)供貨商變得越來(lái)越困難。
中國(guó)有數(shù)千家制藥廠,利潤(rùn)率都很低。由于對(duì)中國(guó)藥品質(zhì)量感到擔(dān)心,美國(guó)衛(wèi)生部于3周前宣布,F(xiàn)DA將于今年底在北京開設(shè)辦事處,還計(jì)劃從美國(guó)派遣檢查員赴華檢查。
FDA監(jiān)管著價(jià)值超過(guò)1萬(wàn)億美元的消費(fèi)者產(chǎn)品,其中包括2750億美元的藥品,但該局只有不到500名進(jìn)口檢查員及一套陳舊的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。過(guò)去6年中,F(xiàn)DA每年只能對(duì)向美國(guó)出口產(chǎn)品的714家中國(guó)制藥廠中的15家進(jìn)行檢查。按目前的速度,該局還需要50年時(shí)間才能將這些工廠完全檢測(cè)一遍。
另外,執(zhí)行海外檢測(cè)任務(wù)的雇員也不愿意到亞洲去。曾在FDA工作14年的檢查員愛德華茲回憶說(shuō):“我曾去過(guò)一次臺(tái)灣。第一晚下榻在一家很好的酒店,后來(lái)轉(zhuǎn)移到另外一家距制藥廠較近的酒店……我在那兒只住了一晚,就再也不想呆在那里了!
另外,中國(guó)制藥廠名字的翻譯也讓FDA的檢查充滿困難。中國(guó)藥廠的名字通常很相似,翻譯方法也不盡相同。FDA的電腦系統(tǒng)又很落后,以至于檢查人員和官員們很難分清其中的區(qū)別。
即使能夠?qū)χ袊?guó)制藥廠進(jìn)行常規(guī)檢查也不一定能保證安全。檢查員們有可能會(huì)被蒙蔽,檢測(cè)也可能會(huì)作假。俄亥俄州參議員布朗說(shuō):“不管有多少名FDA的檢查人員,只要仍存在削減成本的壓力,安全就無(wú)法得到保障!
事實(shí)上,來(lái)自中國(guó)和印度等國(guó)的廉價(jià)藥品拯救了許多生命。如果沒有中印的這些制藥廠,世界上的數(shù)百萬(wàn)生命將面臨威脅。在美國(guó),購(gòu)買海外生產(chǎn)的藥物也成了降低醫(yī)療費(fèi)用的途徑之一。曾有議員提出極端意見,要禁止從中國(guó)進(jìn)口所有藥品。但中國(guó)已成為美國(guó)藥品市場(chǎng)的重要供應(yīng)商,這樣的禁令將導(dǎo)致美國(guó)醫(yī)療體系的崩潰。而且我們的依賴程度在加劇,當(dāng)普華永道在10月份的報(bào)告中提到世界最佳制藥產(chǎn)業(yè)的外包地時(shí),它的選擇是:中國(guó)。(作者加迪納·哈里斯,王曉雄譯)